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国外过期药品的回收政策

2018-10-31 03:46:35    582次浏览

1.世界卫生组织

世界卫生组织世界卫生组织(WHO)将过期药品划归到不需要的药品(UMs)类别下,UMs还包括未用的、溢出的、受到污染的医药产品、药品、疫苗和血清。WHO认为,UMs作为医药废物应立即被处理掉,不能再次利用。1999年,WHO发布了关于卫生保健活动中产生的废物安全管理的第一个全球指导性文件,提出了废物管理的规章制度,包括废物的少化排放、回收、存储、运输、处理,以及培训员工处理废物等内容,以增强民众合理处置医疗废物的意识。

2.欧洲

欧盟2004/27/EC指令第127条b中要求,所有成员国均要建立未使用药品和过期药品回收机制。2007年,为探讨如何实施药品回收项目,欧洲制药工业协会联合会对27个欧盟成员国和挪威进行了调查,结果显示这些国家均建立了本国的过期药品回收计划,主要由药店回收。各国过期药品回收财政支持不尽相同,有的依靠政府财政拨款,有的依靠企业或药店资助。

2.1英国 20世纪90年代初,英国皇家药学会倡导患者将过期药品送回药店。1996年,在《特殊废物处理法规》中规定过期药品要在垃圾填埋场处理,或者被焚化。英国的药品使用和处方监管较为严格,一般家庭很少有过期药品,随便丢弃会被惩处。过期药品要放进标有过期药品的垃圾袋,交由药剂师处置,不分类处理的行为会被纳入“不良记录”,影响到个人的诚信度。

2.2法国 法国是世界上明确有过期药品回收制度的少数国家之一。其环境部门制订了相关的政策制度,由“全国药品回收协会”实施。1992年4月,法国政府颁布了第二部《垃圾处理法》,要求制药企业负责回收处理其所生产药品的废旧包装。为了有效地执行《垃圾处理法》,法国药业组织于1993年成立了全国药品回收协会,负责药品回收相关事宜。药品回收协会除了回收药品包装外,还回收所有的UMs,包括过期和仍在有效期内的药品。协会将回收药品箱设在药店,药店自愿、无偿地回收药品,法国近90%的药店都积极参与了这一行动。目前,法国药店将UMs分为可再利用和待销毁两大类。制药企业或药品批发商到药店取回药品垃圾后进行更细致的分类:包装完好且未过期的药品经检验后,将被免费送给与协会有合作关系的国内或国际人道主义组织,再由这些组织发给缺医少药的个人、地区或国家;虽然过期,但其中某些成分还可利用的药品将送交有关部门或实验室提取利用;完全无用的过期药品及包装,则被运至具有焚烧医药制品能力的垃圾处理厂焚烧处理。

2.3德国 1991年,德国《包装管理条例》规定,进入流通领域的产品包装物,应该由生产者和经营者负责回收;1996年,德国《垃圾法》规定所有产品在流通过程中,生产者对产品负责回收。在这两个法规的约束下,德国的药品回收按照“谁生产谁付钱”的原则,实行企业回收责任制。药店是德国处理过期药品的主要机构。德国各大药店均放置有过期药品宣传册,药店有义务免费回收居民手中的过期药品,交由垃圾回收部门高温焚烧。环保部门也建议民众将过期药品交至附近的药店,好将说明书和包装同时送交药店,以便药店了解其危害性。药店一般不会再利用过期药品,否则属于违法行为。

3.美国

美国联邦政府尚未建立过期药品的回收机制,不同机构提出处理过期药品的建议也不尽相同(特殊管理药品除外),但互为补充。其环境保护署(USEPA)鼓励每个家庭参与当地的危险废物回收项目,其中一些项目包括对过期药品进行回收。对于特殊管理药品,根据美国缉毒局(DEA)发布的《管制物质法》(CSA),必须由相应的执法机关负责特殊管理药品的回收。目前,美国许多州都有过期药品回收计划,主要由药店和环保组织牵头,在停车厂设回收点,或鼓励民众用邮件将过期药品邮寄至回收点。2007年,USEPA出资30万美元,要求缅因州大学的老龄化中心、社区和人类服务资源中心研究药品回收机制。老龄化中心主要通过邮寄方式进行回收,服务资源中心主要在连锁药店设点回收;为减少过期药品产生,其还同步分析药品未用完的主要原因。

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